2024-11-12
在數(shù)字化轉(zhuǎn)型飛速發(fā)展的當(dāng)下，社會(huì)大眾對(duì)于供應(yīng)鏈可視化、產(chǎn)品追溯以及消費(fèi)者安全等方面的需求日益迫切，醫(yī)藥等相關(guān)領(lǐng)域更是如此...
2023-06-19
2023年6月8日，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）系統(tǒng)規(guī)則實(shí)施公益培訓(xùn)”活動(dòng)在河北省省會(huì)石家莊成功舉辦。
2022-11-29
11月1日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》,《附錄》自20...
2022-10-17
上海路歌研發(fā)并推出了UDI管理系統(tǒng)。整套體系從以下八個(gè)方面入手，讓企業(yè)實(shí)施UDI不走彎路，一步到位。
2022-09-19
2022年9月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》。
2022-09-16
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。
2022-09-15
2022年8月22日，國(guó)家藥監(jiān)局新制定/修訂的18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)并進(jìn)行發(fā)布。
2022-07-28
7月25日，全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議召開。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，總結(jié)上半年工作，分析形...
2022-07-22
為什么要將UDI納入企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系？
2022-01-26
這4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容全部圍繞醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）展開，對(duì)企業(yè)實(shí)施UDI有重要的指導(dǎo)意義。
2021-11-04
udi噴碼機(jī)，即醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)噴墨打印機(jī)，是一款為醫(yī)療器械等產(chǎn)品賦碼設(shè)計(jì)的噴墨打印機(jī)。好的UDI噴墨打印機(jī)設(shè)備應(yīng)滿足包裝盒...
2021-10-29
udi噴碼打印機(jī)操作程序也可稱為標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP），對(duì)于每一個(gè)使用噴墨打印機(jī)的客戶來(lái)說(shuō)，制定它們是非常必要的。今天...
2021-08-26
要想合規(guī)的完成UDI標(biāo)簽打印賦碼，對(duì)于賦碼設(shè)備、企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)線情況、產(chǎn)品包材、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、標(biāo)簽檢測(cè)這五大要素的考慮絕對(duì)少不了...
2021-08-25
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，2021年7月累計(jì)共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品162個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品96個(gè)，...
2021-08-23
南京出現(xiàn)多例本土新冠肺炎確診病例后，疫情已外溢至廣東、遼寧、四川、湖南、北京等地。當(dāng)前，我國(guó)疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻，醫(yī)藥口罩作...
家庭生活中的醫(yī)療器械，表面看著無(wú)害，實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)有高有低，若缺乏正確的使用，可能會(huì)對(duì)人身安全造成極大隱患。
8月16日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，規(guī)定2021年11月1日起生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)...
2021-08-20
UDI已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語(yǔ)言，在生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)流通、物流配送、臨床使用中可實(shí)現(xiàn)全鏈條可溯源與全過(guò)程監(jiān)管...
2021-08-13
在非接觸連續(xù)udi噴碼機(jī)發(fā)明之前，經(jīng)常使用絲印印刷機(jī)、印刷機(jī)、甚至更原始的機(jī)械輪沖壓模具進(jìn)行打印。這樣做的結(jié)果是，文字清...
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